리얼트라이얼

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RealTrial 제공 서비스 Biostatistics ServiceBiostatistics Service

RealTrial의 임상통계 서비스는 임상시험 데이터에서 깊이 있는 통찰을 제시합니다.

최신 분석 기술과 방법론을 적용해 결과의 정확성과 신뢰성을 높입니다.

또한 임상시험 전 과정에서 데이터의 유효성을 입증하며 연구의 과학적 근거를 강화합니다.

연구 목적과 특성에 맞춘 맞춤형 분석으로 규제 요건을 충족시키고, 글로벌 기준에 부합하는 결과를 완성합니다.

RealTrial의 임상통계 서비스는 임상시험 데이터에서
깊이 있는 통찰을 제시합니다.

최신 분석 기술과 방법론을
적용해 결과의 정확성과 신뢰성을 높입니다.

또한 임상시험 전 과정에서 데이터의 유효성을 입증하며
연구의 과학적 근거를 강화합니다.

연구 목적과 특성에 맞춘 맞춤형 분석으로 규제 요건을
충족시키고, 글로벌 기준에 부합하는 결과를 완성합니다.

RealTrial과 함께라면, 여러분의 연구는 더 큰 신뢰를 얻고 성공적으로 진행될 수 있습니다.RealTrial과 함께라면, 여러분의 연구는
더 큰 신뢰를 얻고 성공적으로 진행될 수 있습니다.

RealTrial의 상세 서비스

이미지 상단, 회사 RealTrial 로고 회사명과 서비스명, Biostatistics Service 이 적혀있다, 이미지 우측 하단에 DNA 그림이 위치한다.

Details of our service

01
Design and sample size calculations for all clinical trials
Design and sample size calculations
for all clinical trials
Including protocol reviews and co-authoring.
Including protocol reviews and co-authoring.
모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산 (프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산
(프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)
02
Adaptive trial designs support
Adaptive trial designs support
적응형 임상시험 설계 지원적응형 임상시험 설계 지원
03
(e)CRF design input
(e)CRF design input
전자 사례기록서((e)CRF) 설계 입력전자 사례기록서((e)CRF) 설계 입력
04
Data analysis across pre-clinical, clinical,
and epidemiological trials
Data analysis across pre-clinical,
clinical, and epidemiological trials
Respecting the Statistical Analysis Plan (SAP) and mock TLFs.
Respecting the Statistical Analysis Plan (SAP)
and mock TLFs.
전임상, 임상시험부터 역학 연구까지 모든 유형의 데이터 분석
(통계 분석 계획(SAP) 및 모의 TLF(표·목록·그림)에 따른 다양한 설계 포함)전임상, 임상시험부터 역학 연구까지 모든 유형의
데이터 분석(통계 분석 계획(SAP) 및 모의 TLF
(표·목록·그림)에 따른 다양한 설계 포함)
05
Programming of CDISC ADaM datasets, TLFs, and metadata
Programming of CDISC ADaM
datasets, TLFs, and metadata
Including protocol reviews and co-authoring.
Including protocol reviews and co-authoring.
모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산 (프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산
(프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)
06
Interim analysis and definition of stopping rules
Interim analysis and definition of
stopping rules
Including independent statistician support for
unblinded interim analysis.
Including independent statistician support for
unblinded interim analysis.
중간 분석 및 중단 규칙 정의 (눈가림 해제 중간 분석을 위한 독립 통계전문가 포함)중간 분석 및 중단 규칙 정의
(눈가림 해제 중간 분석을 위한 독립 통계전문가 포함)
07
Pooling of studies for regulatory submissions
Pooling of studies for
regulatory submissions
Including safety and efficacy summaries.
Including safety and efficacy summaries.
규제 제출을 위한 안전성 및 유효성 요약을 포함한 연구 통합규제 제출을 위한 안전성 및 유효성 요약을 포함한 연구 통합
08
Independent statistician
involvement in the Data Monitoring
Committee(DMC)
Independent statistician
involvement in the Data Monitoring
Committee(DMC)
Providing participation and/or generation of DMC analyses.
Providing participation and/or
generation of DMC analyses.
데이터 모니터링 위원회(DMC) 참여 및/또는 DMC 분석 수행을 위한 독립 통계전문가 참여데이터 모니터링 위원회(DMC) 참여 및/또는
DMC 분석 수행을 위한 독립 통계전문가 참여
09
CSR review and programming of case narratives/patient profiles
CSR review and programming of
case narratives/patient profiles
CSR 검토 및 사례 서술/환자 프로파일 프로그래밍CSR 검토 및 사례 서술/환자 프로파일 프로그래밍
10
Client preparation for results presentations to the FDA and EMA
Client preparation for results
presentations to the FDA and EMA
FDA 및 EMA 제출용 결과 발표 준비 지원FDA 및 EMA 제출용 결과 발표 준비 지원