리얼트라이얼

SERVICE

제공 서비스

RealTrial 제공 서비스 Regulatory Affairs ServiceRegulatory Affairs
Service

RealTrial의 Regulatory Affairs Service는 임상시험의 성공적인 진행을 위해 최적의 규제 준수와
인허가 솔루션을 제공합니다.

전문 RA팀은 최신 규제 동향과 제약 지침에 대한 깊은 이해, 풍부한 경험을 바탕으로
임상시험이 법적·윤리적 요구사항을 충족하도록 지원합니다.

임상시험 신청부터 제출, 보완답변, 승인까지
전 과정을 정확하고 신속하게 수행하며, 규제 당국과의 원활한 협력을 이끌어냅니다.

또한 사전 분석과 철저한 준비를 통해
인허가 과정에서 발생할 수 있는 장애물을 최소화하여 연구가 빠르고 안정적으로 완수되도록 돕습니다.

Regulatory Affairs Service는 임상시험의 모든
단계에서 최적의 규제 준수와 인허가 전략을 제공합니다.

전문 RA팀이 최신 규제 동향과 제약 지침을 기반으로
임상시험 신청부터 보완, 승인까지 전 과정을 정확하고
신속하게 수행합니다.

또한 규제기관과의 긴밀한
협력을 통해 예기치 못한 리스크를 최소화하고,
연구가 안정적이고 효율적으로 진행되도록 지원합니다.

Details of our service

01
Drug Development Regulatory Services
Drug Development
Regulatory Services
의약품 개발 규제 서비스의약품 개발 규제 서비스
02
Regulatory Strategy and Insights
Regulatory Strategy and Insights
규제 전략 및 인사이트규제 전략 및 인사이트
03
Dossier Authoring
Dossier Authoring
규제 문서 작성규제 문서 작성
04
Post Approval/Lifecycle Management
Post Approval/Lifecycle
Management
승인 후 / 제품 수명주기 관리승인 후 / 제품 수명주기 관리
05
Country-specific Regulatory Services
Country-specific
Regulatory Services
국가별 규제 서비스국가별 규제 서비스
06
Global Health Authorities-Specific Services
Global Health
Authorities-Specific Services
글로벌 보건 당국 특화 서비스글로벌 보건 당국 특화 서비스
07
IND submission
IND submission
임상시험계획(IND) 제출임상시험계획(IND) 제출